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2017年国内注射用重组人生长激素规模达30亿,产业链下游需求仍有较大的提升空间【图】

2018年11月19日 13:28:39字号:T|T

    生长激素(Human Growth Hormone,hGH)是由人体脑垂体前叶分泌的一种肽类激素,由191个氨基酸组成,分子量为22KDa。生长激素通过刺激肝脏等组织产生胰岛素样生长因子(IGF-1)发挥其生理功能,促进骨骼生长,促进机体合成代谢和蛋白质合成,促进脂肪分解,抑制葡萄糖利用使血糖升高。青春发育期时,生长激素在性激素的协同作用下,更进一步引起身高快速增长。

    注射用重组人生长激素主要上游产业包括制药装备、药用包装材料等,医院等医疗服务机构是注射用重组人生长激素到达最终病患消费者的重要环节。作为注射用重组人生长激素最主要销售场所,医院通过提供医疗服务来保证患者享有安全有效的医药产品。随着我国卫生医疗体制改革的推进和经济的持续发展,基本医疗卫生制度将不断完善,国家医疗保险制度覆盖面和报销比例将进一步上升,这将有力带动注射用重组人生长激素行业的发展。

注射用重组人生长激素行业产业链示意图

资料来源:智研咨询整理

    上游成本

    生物制药是以基因工程、抗体工程或细胞工程技术生产源自生物体内的,用于诊断、治疗或预防的生物技术药物的产业。生物医药已经成为现代生物技术生产的最重要的产品,并成为衡量一个国家现代生物技术发展水平的一个最重要的标志,生物制药产业已成为制药业中发展最快、活力最强、技术含量最高的领域。

    目前我国注射用重组人生长激素行业受产品类型、生产工艺、企业技术水平、管理能力等因素的制约,不同企业间产品生产成本结构存在较大的差异,据不完全统计,其中材料成本占比在55%左右,人工费用占比在15%左右,制造费用及其他占比接近30%。

注射用重组人生长激素成本结构

资料来源:智研咨询整理

    注射用重组人生长激素行业的主要上游包括原辅料、制药机械、包装材料等。上游产业的发展和产品价格的波动对注射用重组人生长激素制造业的生产有着重要影响。上游行业稳步健康发展、充裕供应,确保了注射用重组人生长激素行业快速发展所需原材料的稳定;上游行业优质原辅料及制造设备的大力发展,生产工艺的进步,加速了注射用重组人生长激素产品质量的提高,有利于推动注射用重组人生长激素行业中高端产品的快速发展。

    下游需求

    从FDA批准的适应症的范围可以看出,生长激素越来越多的应用于非生长激素缺乏(GHD)的领域,这从一定程度上可以看出生长激素使用的安全性。

    从国内情况来看,国内生长激素获批的适应症较少,主要用于生长激素缺乏型儿童矮小症的治疗。生长激素缺乏型儿童矮小症是由于垂体分泌的生长激素不足,表现为胎儿期生长激素近乎正常,但在出生后生长减缓。儿童身高的增长自幼年期直至青春期均明显地落后于同年龄、同性别的正常健康儿童。目前国内特发性矮小等适应症的应用还在申请中,可以预见随着适应症的扩大,国内生长激素市场有较大的提升空间。

美国和中国生长激素适应症获批情况比较

适应症
美国
中国
儿童生长激素缺乏症
重度烧伤
 
慢性肾功能不全肾移植前
 
HIV感染相关性衰竭综合症
 
Turner综合征
申请中
儿童特发性矮小
申请中
成人生长激素缺乏症
帕-魏氏综合症所致生长不足
 
宫内生长迟缓生后持续矮小
申请中
短肠综合症
 
SHOX基因缺失但不伴生长激素缺乏症的患儿
 

资料来源:公开资料整理

    目前来看生长激素这些适应症中使用最广泛的领域是儿童、成人生长激素缺乏、儿童特发性矮小、Turner综合征等。

    近年我国注射用重组人生长激素市场保持高速增长的市场态势,智研咨询发布的《2019-2025年中国注射用重组人生长激素市场运行态势与投资前景评估报告》数据显示:2017年我国注射用重组人生长激素市场规模为30.12亿元,较2016年的24.68亿元增长22.04%。

2011-2017年我国注射用重组人生长激素市场规模

资料来源:智研咨询整理

    生长激素产品目前属于国家医保乙类,但是适应症限制为儿童生长激素缺乏,这类患者比例很小,因此大部分患者仍不能享受报销待遇。但是在部分省市,例如浙江、上海、江西等地方,生长激素报销的适应症限制较为宽松,这可能是未来的趋势。注射用重组人生长激素下游主要包括各类医疗机构,其下游直接面对个人。随着居民收入水平的增长,对健康的关注、医疗卫生体制的改革、医疗水平的提升,未来注射用重组人生长激素产品的市场需求将持续快速增长。 

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