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天士力:聚焦三大治疗领域 构建疾病全链条产品管线

2018年09月19日 17:09:53字号:T|T

    2018年9月19日,天士力医药集团股份有限公司(简称“天士力”,600535)研究院执行院长周水平在第三届中国医药创新与投资大会(简称“创投大会”)表示,天士力的复方创新中药国际化与生物创新药两大战略已实现落地,目前正聚焦心脑血管、消化代谢、抗肿瘤三大治疗领域,持续稳定加大研发投入,构建可持续发展的产品管线,为未来发展奠定坚实基础。

    复方创新中药国际化与生物创新药两大战略落地

    近年来,天士力在现代中药、化学药、生物药创新方面已早有布局,特别是近期,两个事件昭示了天士力复方创新中药国际化及生物药创新这两大战略正式落地。

    9月初,天士力与美国制药企业Arbor Pharmaceuticals, Inc.(简称“Arbor公司”)宣布,就复方丹参滴丸(美国FDA临床研究申报代码:T89)在美国的研发与市场销售展开全面合作。Arbor公司商务拓展副总裁Brian K. Adams表示,“我们目前的研究表明,T89应该可以在FDA要求的第三期确认性试验中获得成功。一旦获得成功,将毫无悬念地获得美国FDA的批准。”

    周水平表示,T89引入美国显示天士力复方创新中药国际化战略迈出关键一步。与此同时,天士力的生物创新药战略也伴随着天士力生物药板块香港上市临近而路径清晰。

    近期,拥有心脑血管领域重磅已上市产品“普佑克”及业内最丰富研发管线的创新生物药企业——天士力生物医药股份有限公司(简称“天士力生物”)宣布完成Pre-IPO轮融资,其投后估值将达125亿人民币(约合19亿美元)。此次融资由香港汇桥资本领投,法国梅里埃集团、中国知名机构等跟投,融资额度约为10亿人民币(接近1.5亿美元)。此举不仅意味着目前国内创新药领域最大一笔融资,使天士力生物成为赴港上市最高估值生物医药公司,更标志着其朝着香港资本市场生物药龙头的目标迈出了坚实的步伐。

    按照香港联交所最新修订的上市指南,未有收入的生物科技人必须获得至少一家资深投资者的投资。资料显示,目前正在进行香港上市的生物科技公司,包括信达生物、天境生物等多家公司都有天士力的早期资本注入。其中天境生物的部分股权更是存在于天士力生物体内,未来将为其带来资本性收益。

    周水平表示,坚实的资金储备、母公司的资源背书和相关知名机构的支持将令天士力生物未来更积极地推进创新研发和市场战略,帮助天士力生物进一步推进创新产品管线,强化其在心脑血管领域的龙头地位,同时推动在肿瘤免疫、消化代谢的研发进度。

    聚焦三大治疗领域

    周水平介绍,天士力聚焦心脑血管、消化代谢、抗肿瘤三大治疗领域,产品体系布局完善,同时通过多种方式引入创新产品,持续丰富现代中药、生物药和化学药的在研产品管线,为未来可持续发展奠定了坚实的基础。

    心脑血管治疗方面,天士力针对心脑血管疾病死亡率攀升,药物市场持续增长,凭借复方丹参滴丸产品行业优势,大力推进国内等级医院市场覆盖率,保持持续稳定增长。针对急性心肌梗死死亡率继续上升,尤其基层及农村地区,凭借普佑克进入国家医保+指南,大力推进普佑克基层及农村地区销售。

    与此同时,天士力覆盖心脑血管疾病发生发展的全过程,包括高血脂、血小板聚集、心衰、脑卒中以及脑卒中术后恢复等领域。如在治疗高血脂领域,天士力布局了PCSK9抑制剂以及全球新一代降血脂作用靶点的AMPK激动剂,目前处于临床研发的领先地位。近期心脑血管领域还引入了全球领先干细胞治疗公司Mesoblast两款产品:其中用于心衰适应症治疗产品处于美国FDA临床3期试验阶段,用于急性ST段抬高型心肌梗死适应症产品处于美国FDA临床2期试验阶段,拓宽了公司心脑血管治疗药物产品管线,填补了干细胞产品治疗心脑血管疾病领域的空白。

    消化代谢布局方面,天士力以“服务+药物+诊疗+医保”模式,打造糖尿病精准医疗闭环。近期。公司引入更加针对亚洲市场用于餐后血糖降低的产品GPR40选择性激动剂。同时结合公司自身在研管线拥有丰富的产品,通过“线上(糖医生)+线下(慢病电子处方门特配送)”等医疗服务方式,与医疗设备和保险服务形成资源对接(医疗设备和保险服务为公司控股集团少数股权投资基金投资),保证未来产品上市后快速导入糖尿病市场,围绕糖尿病精准治疗打造闭环服务。

    抗肿瘤治疗方面,周水平介绍,公司围绕全球抗肿瘤领域研发热点布局产品管线,从淋巴瘤、乳腺癌、卵巢癌、脑胶质瘤、多发性骨髓瘤和非小细胞肺癌等多个适应症角度优化产品研发管线,在化疗、靶向药、免疫治疗、辅助用药等帮助提高患者生存率和生活质量的各个用药环节,都有产品研发和储备,并与已布局的精准诊断和基因测序公司形成资源对接形成肿瘤治疗闭环。如在免疫治疗领域,全资子公司赛远生物专注EGFR的治疗用生物制品开发,其中新一代全人源抗EGFR单克隆抗体安美木已经进入临床I期,对比上一代人鼠嵌合抗体药物具有优效低毒等优点。在靶向药物治疗领域,公司与法国合资的子公司创世杰拥有重组溶瘤病毒技术平台,实现溶瘤病毒结合靶向化疗治疗肿瘤的双重作用。

    研发投入高速增长

    周水平表示,2018年上半年,天士力在研项目合计77项,10个品种获得临床批件,5个品种申报生产阶段;天士力研发投入3.26亿元,与去年同期相比增长46.6%,占医药工业收入比重约9.92%。公司持续保持高额研发投入,且保持稳定增长,医药观察家网根据同花顺数据统计,截至8月31日,天士力的研发投入居国内医药企业的第七位。但天士力除了自行研发的高强度投入外,同时斥资大力引进国际领先药品,而这部分的投入也高达数亿人民币。

    周水平表示,天士力长期探索,通过自主研发、合作研发、产品引进和投资市场优先许可权的“四位一体”研发模式,以杠杆撬动研发资源,规避风险,加速创新成果转化,形成持续创新能力。

    天士力一方面利用公司研究院的优势,在自身擅长的领域进行自主研发;另一方面,寻求与优质的国际国内等外部资源合作,通过合作研发、产品引进、投资市场优先许可权等方式,高效、快速地充实公司的产品管线。公司已经先后与礼来、EA Pharma、Pharnext、Mesoblast等国际知名制药企业合作,投资引入创新药。

    持续研发投入为天士力注入了长足发展的后劲。周水平表示,随着天士力的现代中药、生物药、化学药三大药协同发展的大生物医药产业格局渐趋成熟完善,聚集心脑血管、消化代谢、抗肿瘤等三大治疗领域,复方创新中药国际化与生物创新药两大战略落地,天士力正在朝着既定轨道顺利前行。

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